多发性硬化（MS）是一种以中枢神经系统脱髓鞘和神经炎症为特征的慢性自身免疫性疾病，全球约230万患者面临复发风险。传统疾病修饰治疗（DMT）药物虽能延缓病情进展，但部分患者仍存在未满足的临床需求。奥扎莫德作为新型鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，通过双重机制实现“抗炎+神经保护”，其疗效在多项III期临床试验中得到验证。

　　快速起效：4个月显著降低复发风险

　　在SUNBEAM和RADIANCE两项全球多中心III期研究中，奥扎莫德（0.92mg/日）与干扰素β-1a（IFNβ-1a）进行头对头对比，纳入2600余例复发型MS（RMS）患者。结果显示：

　　4个月疗效：治疗4个月时，奥扎莫德组年复发率（ARR）较基线降低32%，显著优于IFNβ-1a组的18%（p<0.05）；至12个月时，ARR进一步降低至0.18，较IFNβ-1a组减少48%（p<0.001）。

　　MRI病灶控制：奥扎莫德组钆增强病灶数较基线减少63%，新发/扩大T2病灶数减少48%，显著优于对照组（p<0.001）。

　　长期疗效：DAYBREAK开放标签扩展研究显示，持续治疗5年的患者ARR低至0.095，即10年复发不到1次，92.4%的患者未出现3个月确认的残疾进展。

　　神经保护：延缓脑萎缩与认知功能维持

　　MS的神经退行性改变早于残疾进展，奥扎莫德通过穿透血脑屏障直接作用于中枢神经系统，实现“体脑双护”：

　　脑容量保护：SUNBEAM研究显示，奥扎莫德治疗12个月时，全脑容量丢失率较IFNβ-1a组降低34%，皮层灰质容量丢失减少42%。ENLIGHTEN研究进一步证实，早期RMS患者治疗1年后皮层灰质容量显著增加，侧脑室容量扩张速度低于健康个体。

　　认知功能改善：在SDMT（符号数字模式测试）中，奥扎莫德治疗6个月时77%的患者认知处理速度改善或维持稳定，12个月时评分均值提高9.6分，显著优于对照组（p<0.01）。

　　安全性与耐受性：低停药率支持长期使用

　　奥扎莫德采用剂量递增方案（0.23mg→0.46mg→0.92mg/日），通过脱敏G蛋白耦联内向整流钾通道（GIRK），将心率下降风险控制在1%以下。长期安全性数据表明：

　　肝脏安全性：转氨酶升高为一过性，无症状，且未因肝毒性导致停药。

　　感染风险：4级淋巴细胞减少发生率为3.3%，但淋巴细胞绝对计数（ALC）在第3个月后稳定，与严重感染无相关性。

　　停药率：因不良事件（AEs）导致的停药率仅8.3%，显著低于传统注射剂型DMT药物。

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