他泽司他（Tazemetostat）作为全球首款EZH2抑制剂，于2025年3月21日正式获中国国家药监局批准上市，标志着国内滤泡性淋巴瘤（FL）治疗迈入精准靶向时代。

　　获批适应症

　　他泽司他适用于EZH2突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性FL成人患者。中国FL年新增约1.6万例，其中30%-40%会进展为复发/难治性，传统化疗及CD20单抗疗效有限。他泽司他通过抑制EZH2甲基转移酶活性，阻断组蛋白H3K27异常甲基化，恢复抑癌基因表达，从而抑制肿瘤生长。临床数据显示，其客观缓解率（ORR）显著，且耐受性良好，主要不良反应包括疲劳、上呼吸道感染等，可控性较高。

　　最新进展

　　全球多中心研究：全球III期SYMPHONY-1研究正在探索他泽司他联合利妥昔单抗+来那度胺（R²方案）用于FL一线治疗的潜力。

　　适应症拓展：除FL外，他泽司他在美国已获批上皮样肉瘤适应症，国内相关研究亦在推进中。

　　他泽司他在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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