2025年5月22日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）传来重要消息，发布了一份积极意见，建议对替雷利珠单抗（商品名：Tevimbra）的人用药品上市许可条款进行更改，这意味着该药品的适应症有望迎来大幅拓展。

　　鼻咽癌（NPC）新适应症

　　此次建议新增的适应症聚焦于鼻咽癌领域。具体而言，Tevimbra联合吉西他滨和顺铂，将被用于复发性、无法进行根治性手术或放疗，或已发生转移的鼻咽癌成年患者的一线治疗。这一新适应症的提出，为这类复杂病情的患者提供了全新的治疗选择。

　　现有适应症梳理与明确

　　非小细胞肺癌（NSCLC）

　　非鳞状非小细胞肺癌：Tevimbra与培美曲塞和含铂化疗联合使用，针对的是肿瘤在≥50%的肿瘤细胞上有PD - L1表达，且不存在EGFR突变或ALK阳性肿瘤的非鳞状非小细胞肺癌成人患者。适用情况包括局部晚期且不符合手术切除或基于铂类的放化疗条件，以及转移性非小细胞肺癌。

　　鳞状非小细胞肺癌：Tevimbra联合卡铂和帕博西尼或白蛋白结合型紫杉醇，用于局部晚期不符合手术切除或基于铂类的放化疗条件，或转移性的成人鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。此外，Tevimbra单药治疗适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，前提是这些患者之前接受过以铂类为基础的治疗，且EGFR突变或ALK阳性的NSCLC患者在使用前也应接受过靶向治疗。

　　小细胞肺癌（SCLC）

　　Tevimbra联合依托泊苷和铂类化疗，被推荐作为广泛期小细胞肺癌成年患者的首选治疗方案，为这类病情进展迅速的患者带来了新的治疗希望。

　　胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌

　　对于HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管交界处腺癌成人患者，若其肿瘤表达PD - L1且肿瘤区域阳性（TAP）评分≥5%，Tevimbra与铂类和氟尿嘧啶类化疗联合使用将成为首选治疗方法。

　　食管鳞状细胞癌（OSCC）

　　联合化疗：Tevimbra与基于铂类的化疗联合，适用于不可切除的、局部晚期或转移性OSCC成年患者，要求肿瘤的TAP评分≥5%且表达PD - L1。

　　单药治疗：Tevimbra单药则用于经治铂类为基础的化疗后，不可切除的局部晚期或转移性OSCC成年患者的治疗。

　　此次EMA人用药品委员会的积极意见，无疑为替雷利珠单抗在欧洲市场的进一步应用奠定了坚实基础，有望为众多癌症患者带来更有效的治疗手段和更好的生存希望。

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