首款抗LAG-3/PD-1双免疫联合复方制剂奥普杜拉格国内上市了吗？
作者：
医学编辑李可艾
2025-07-29
截至2025年7月，奥普杜拉格尚未在中国获批上市。
未上市原因分析
注册审批流程：进口药物需完成国际多中心临床试验。
适应症竞争：国内已有PD-1抑制剂获批用于黑色素瘤治疗。
生产供应链：复方制剂的工艺验证需符合中国GMP标准。
国内患者获取途径
临床试验入组：部分医院可能开展奥普杜拉格的扩展性同情用药项目，但需严格评估患者资格。
海外购药风险：通过非正规渠道购买的药物可能存在质量隐患，且缺乏医生指导易导致用药不当。
“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
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