BRAF V600突变是黑色素瘤最常见的驱动基因突变之一，约占所有病例的40%-50%。维莫非尼作为首款获批的BRAF抑制剂，通过特异性抑制突变型BRAF蛋白活性，显著改善了患者预后。然而，单药治疗的长期疗效仍面临挑战，近年来的研究数据为其临床应用提供了更全面的评估。

　　5年生存率数据更新

　　单药治疗长期随访：

　　COLUMBUS研究显示，维莫非尼单药治疗BRAF V600突变黑色素瘤的5年总生存率（OS）为21%，中位OS为16.9个月，中位无进展生存期（PFS）为5.3个月。

　　BRIM-3试验中，维莫非尼组5年OS率为21%，显著优于达卡巴嗪化疗组的10%。

　　联合治疗提升疗效：

　　COLUMBUS研究显示，维莫非尼联合MEK抑制剂binimetinib的5年OS率达35%，中位OS延长至33.6个月，5年PFS率为23%。

　　COMBI-v试验中，达拉非尼联合曲美替尼的5年OS率为34%，中位OS为52.4个月，5年PFS率为19%。

　　亚组分析提示预后因素：

　　基线乳酸脱氢酶（LDH）水平正常且肿瘤负荷较低（<3个器官受累）的患者，联合治疗的5年OS率可达48%。

　　LDH升高或肿瘤负荷高的患者，5年OS率显著降低（联合治疗组为23%-31%）。

　　安全性与耐受性

　　维莫非尼单药治疗中，3/4级不良事件（AE）发生率为66%，最常见为皮肤鳞状细胞癌（18%）、关节痛（12%）和光敏反应（10%）。联合治疗组的3/4级AE发生率略高（70%-72%），但因AE导致的剂量调整率与单药组相当（56%-62%）。长期随访未发现新的安全性信号。

　　临床意义

　　维莫非尼单药治疗仍为BRAF突变黑色素瘤的标准一线方案之一，尤其适用于无法耐受联合治疗或经济条件有限的患者。联合治疗显著延长了生存期，但需权衡疗效与毒性。

　　据悉，维莫非尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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