康奈非尼那些患者适用?仿制药怎么买?
康奈非尼(Encorafenib)适用于存在 BRAF V600E 或 V600K 基因突变 的特定癌症患者,具体适用人群及用药方案如下:
一、适用癌症类型及患者群体
黑色素瘤
适用患者:不可切除或转移性黑色素瘤,且肿瘤标本中检测到 BRAF V600E 或 V600K 突变。
用药方案:康奈非尼联合比美替尼(Binimetinib)治疗,推荐剂量为 450 mg(每日一次,口服)。
结直肠癌(CRC)
一线治疗:适用于未接受过系统治疗的转移性患者。
二线治疗:适用于既往治疗(如化疗)失败的转移性患者。
适用患者:转移性结直肠癌,且肿瘤标本中检测到 BRAF V600E 突变。
用药方案:康奈非尼联合西妥昔单抗(Cetuximab)治疗,推荐剂量为 300 mg(每日一次,口服)。
非小细胞肺癌(NSCLC)
适用患者:转移性非小细胞肺癌,且肿瘤标本中检测到 BRAF V600E 突变。
用药方案:康奈非尼联合比美替尼治疗,推荐剂量为 450 mg(每日一次,口服)。
二、关键用药前提
基因检测:治疗前必须通过 FDA 批准的检测方法 确认肿瘤标本中存在 BRAF V600E 或 V600K 突变。
联合用药:康奈非尼通常需与其他药物(如比美替尼、西妥昔单抗)联合使用,以增强疗效。
三、不适用人群
野生型 BRAF 患者:肿瘤标本中未检测到 BRAF V600E 或 V600K 突变的患者(如野生型 BRAF 黑色素瘤、结直肠癌或非小细胞肺癌)。
特殊人群:
孕妇及哺乳期女性(可能对胎儿造成伤害)。
严重肝功能损害患者(需谨慎评估剂量)。
对康奈非尼或辅料过敏者。
四、临床证据支持
黑色素瘤:联合比美替尼治疗可显著延长患者生存期,5 年无进展生存率达 23%。
结直肠癌:联合西妥昔单抗治疗可延长中位总生存期至 9 个月,总缓解率达 26%。
非小细胞肺癌:联合比美替尼治疗可延长中位无进展生存期至 15.1 个月,总缓解率达 75%。
五、用药注意事项
监测与调整:治疗期间需定期监测肝功能、心电图(QT 间期)、左心室射血分数(LVEF)等指标。
不良反应管理:常见不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、皮疹等,需根据严重程度调整剂量或暂停用药。
药物相互作用:避免与强效或中效 CYP3A4 抑制剂/诱导剂联用,以免影响血药浓度。
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