康奈非尼（Encorafenib）适用于存在 BRAF V600E 或 V600K 基因突变 的特定癌症患者，具体适用人群及用药方案如下：

　　一、适用癌症类型及患者群体

　　黑色素瘤

　　适用患者：不可切除或转移性黑色素瘤，且肿瘤标本中检测到 BRAF V600E 或 V600K 突变。

　　用药方案：康奈非尼联合比美替尼（Binimetinib）治疗，推荐剂量为 450 mg（每日一次，口服）。

　　结直肠癌（CRC）

　　一线治疗：适用于未接受过系统治疗的转移性患者。

　　二线治疗：适用于既往治疗（如化疗）失败的转移性患者。

　　适用患者：转移性结直肠癌，且肿瘤标本中检测到 BRAF V600E 突变。

　　用药方案：康奈非尼联合西妥昔单抗（Cetuximab）治疗，推荐剂量为 300 mg（每日一次，口服）。

　　非小细胞肺癌（NSCLC）

　　适用患者：转移性非小细胞肺癌，且肿瘤标本中检测到 BRAF V600E 突变。

　　用药方案：康奈非尼联合比美替尼治疗，推荐剂量为 450 mg（每日一次，口服）。

　　二、关键用药前提

　　基因检测：治疗前必须通过 FDA 批准的检测方法 确认肿瘤标本中存在 BRAF V600E 或 V600K 突变。

　　联合用药：康奈非尼通常需与其他药物（如比美替尼、西妥昔单抗）联合使用，以增强疗效。

　　三、不适用人群

　　野生型 BRAF 患者：肿瘤标本中未检测到 BRAF V600E 或 V600K 突变的患者（如野生型 BRAF 黑色素瘤、结直肠癌或非小细胞肺癌）。

　　特殊人群：

　　孕妇及哺乳期女性（可能对胎儿造成伤害）。

　　严重肝功能损害患者（需谨慎评估剂量）。

　　对康奈非尼或辅料过敏者。

　　四、临床证据支持

　　黑色素瘤：联合比美替尼治疗可显著延长患者生存期，5 年无进展生存率达 23%。

　　结直肠癌：联合西妥昔单抗治疗可延长中位总生存期至 9 个月，总缓解率达 26%。

　　非小细胞肺癌：联合比美替尼治疗可延长中位无进展生存期至 15.1 个月，总缓解率达 75%。

　　五、用药注意事项

　　监测与调整：治疗期间需定期监测肝功能、心电图（QT 间期）、左心室射血分数（LVEF）等指标。

　　不良反应管理：常见不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、皮疹等，需根据严重程度调整剂量或暂停用药。

　　药物相互作用：避免与强效或中效 CYP3A4 抑制剂/诱导剂联用，以免影响血药浓度。

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