康奈非尼那些患者适用?仿制药怎么买?

作者: 医学编辑李可艾 2025-07-10

  康奈非尼(Encorafenib)适用于存在 BRAF V600E 或 V600K 基因突变 的特定癌症患者,具体适用人群及用药方案如下:

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  一、适用癌症类型及患者群体

  黑色素瘤

  适用患者:不可切除或转移性黑色素瘤,且肿瘤标本中检测到 BRAF V600E 或 V600K 突变。

  用药方案:康奈非尼联合比美替尼(Binimetinib)治疗,推荐剂量为 450 mg(每日一次,口服)。

  结直肠癌(CRC)

  一线治疗:适用于未接受过系统治疗的转移性患者。

  二线治疗:适用于既往治疗(如化疗)失败的转移性患者。

  适用患者:转移性结直肠癌,且肿瘤标本中检测到 BRAF V600E 突变。

  用药方案:康奈非尼联合西妥昔单抗(Cetuximab)治疗,推荐剂量为 300 mg(每日一次,口服)。

  非小细胞肺癌(NSCLC)

  适用患者:转移性非小细胞肺癌,且肿瘤标本中检测到 BRAF V600E 突变。

  用药方案:康奈非尼联合比美替尼治疗,推荐剂量为 450 mg(每日一次,口服)。

  二、关键用药前提

  基因检测:治疗前必须通过 FDA 批准的检测方法 确认肿瘤标本中存在 BRAF V600E 或 V600K 突变。

  联合用药:康奈非尼通常需与其他药物(如比美替尼、西妥昔单抗)联合使用,以增强疗效。

  三、不适用人群

  野生型 BRAF 患者:肿瘤标本中未检测到 BRAF V600E 或 V600K 突变的患者(如野生型 BRAF 黑色素瘤、结直肠癌或非小细胞肺癌)。

  特殊人群:

  孕妇及哺乳期女性(可能对胎儿造成伤害)。

  严重肝功能损害患者(需谨慎评估剂量)。

  对康奈非尼或辅料过敏者。

  四、临床证据支持

  黑色素瘤:联合比美替尼治疗可显著延长患者生存期,5 年无进展生存率达 23%。

  结直肠癌:联合西妥昔单抗治疗可延长中位总生存期至 9 个月,总缓解率达 26%。

  非小细胞肺癌:联合比美替尼治疗可延长中位无进展生存期至 15.1 个月,总缓解率达 75%。

  五、用药注意事项

  监测与调整:治疗期间需定期监测肝功能、心电图(QT 间期)、左心室射血分数(LVEF)等指标。

  不良反应管理:常见不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、皮疹等,需根据严重程度调整剂量或暂停用药。

  药物相互作用:避免与强效或中效 CYP3A4 抑制剂/诱导剂联用,以免影响血药浓度。

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