非酒精性脂肪性肝炎（NASH）作为全球肝病领域的重大挑战，其治疗药物研发竞争激烈。瑞司美替罗（Resmetirom）与奥贝胆酸（Obeticholic Acid）作为两款代表性药物，通过不同机制在NASH治疗中展现出潜力。本文基于临床数据，对比二者的疗效与安全性。

　　疗效对比

　　瑞司美替罗：

　　核心机制：通过选择性激活肝脏甲状腺激素受体β（THR-β），促进脂肪分解和线粒体活性，减少肝脏脂肪堆积。

　　III期临床数据：在MAESTRO-NASH研究中，100mg剂量组52周时NASH缓解（NAFLD活动评分降低≥2分且纤维化未恶化）率为29.9%，纤维化改善≥1级且NASH未恶化率为25.9%，显著优于安慰剂组（9.7%和14.2%）。

　　代谢改善：治疗24周后，LDL-C水平降低16.3%，同时未观察到心血管风险增加。

　　奥贝胆酸：

　　核心机制：作为法尼醇X受体（FXR）激动剂，调节胆汁酸代谢，抑制炎症和纤维化。

　　III期临床数据：在REGENERATE研究中，25mg剂量组18个月时纤维化改善≥1级且NASH未恶化率为22.4%，显著高于安慰剂组（9.6%），但NASH完全缓解率未达统计学差异（12% vs. 8%）。

　　长期数据：4年随访显示，25mg组纤维化改善持续优于安慰剂，但停药后反弹风险较高。

　　安全性对比

　　瑞司美替罗：

　　主要不良反应为轻中度腹泻（15%-20%）和恶心（10%-12%），严重不良事件发生率与安慰剂组无显著差异（12.7% vs. 11.5%）。

　　无心血管毒性或药物性肝损伤报告。

　　奥贝胆酸：

　　高剂量组（25mg）瘙痒发生率达51%，显著高于安慰剂组（19%），且LDL-C水平升高（平均增加10%-15%）。

　　FDA专家委员会曾因心血管风险和药物性肝损伤风险投票反对其上市。

　　临床应用建议

　　瑞司美替罗：适用于NASH合并代谢综合征患者，尤其需控制血脂和体重者。

　　奥贝胆酸：适用于纤维化进展风险高的患者，但需密切监测瘙痒和血脂水平。

　　瑞司美替罗在NASH缓解和代谢改善方面更具优势，而奥贝胆酸在纤维化逆转上表现突出。二者安全性差异显著，临床选择需权衡疗效与耐受性。

　　瑞司美替罗仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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