肝细胞癌（HCC）是全球第六大常见恶性肿瘤，五年生存率不足20%。尽管免疫检查点抑制剂（ICI）和酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的联合治疗显著改善了晚期HCC患者的预后，但对于ICI耐药或不耐受的患者，治疗选择仍然有限。替沃扎尼作为一种高选择性VEGFR-1/2/3抑制剂，在肾细胞癌中展现出显著疗效，其在HCC中的探索性研究备受关注。

　　初步疗效数据

　　研究设计

　　一项单臂、开放标签的II期临床试验（NCT04524601），纳入40例既往接受过至少一线系统治疗的晚期HCC患者，接受替沃扎尼1.5mg每日一次治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　疗效数据

　　ORR：在可评估的36例患者中，ORR为13.9%（5/36），其中1例达到完全缓解（CR），4例达到部分缓解（PR）。

　　DCR：DCR为63.9%（23/36），包括13例疾病稳定（SD）患者。

　　PFS：中位PFS为4.2个月（95% CI 3.1-5.3个月），6个月PFS率为38.9%。

　　OS：中位OS为10.8个月（95% CI 8.2-13.4个月），12个月OS率为44.4%。

　　亚组分析

　　在既往接受过ICI治疗的患者中（n=18），ORR为11.1%（2/18），DCR为61.1%（11/18），中位PFS为3.8个月。

　　在未接受过ICI治疗的患者中（n=18），ORR为16.7%（3/18），DCR为66.7%（12/18），中位PFS为4.6个月。

　　安全性数据

　　≥3级TRAE发生率为35%，常见TRAE包括高血压（20%）、疲劳（10%）和手足综合征（7.5%）。

　　未发生治疗相关死亡，仅2例患者因TRAE停药。

　　替沃扎尼在晚期HCC中展现出初步疗效，ORR为13.9%，DCR为63.9%，中位PFS为4.2个月，且安全性可控。尽管疗效数据尚不足以支持其作为单药治疗的选择，但其在ICI耐药或不耐受患者中的潜力值得进一步探索。

　　替沃扎尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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