美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准Kerendia（非奈利酮，finerenone）用于治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭（HF）患者，进一步扩大其临床应用范围。此次批准基于Ⅲ期FINEARTS-HF试验的突破性结果，显示非奈利酮联合标准治疗可显著降低心血管（CV）死亡及总心力衰竭事件的综合风险，为合并多种慢性疾病的心衰患者提供了更优的治疗策略。

　　FINEARTS-HF试验关键数据：风险降低16%，改善患者预后

　　该研究纳入全球6500余例LVEF≥40%的心衰患者（其中约50%合并2型糖尿病），结果显示：与标准治疗联合安慰剂相比，非奈利酮组患者的心血管死亡、心衰住院及紧急心衰就诊等综合主要终点事件风险降低16%（HR=0.84, 95% CI: 0.76-0.92, P=0.0007）。此外，非奈利酮还显著降低了心衰住院风险（RRR=18%）及心血管死亡风险（RRR=13%），且安全性与既往研究一致。

　　非奈利酮此前已获FDA批准用于2型糖尿病相关慢性肾病（CKD）患者，可降低心血管死亡、非致命性心梗、心衰住院等风险达23%。此次心衰适应症的获批，进一步验证了其“心肾同治”的临床价值。研究显示，在合并CKD的心衰患者中，非奈利酮可延缓估算肾小球滤过率（eGFR）年下降率达35%，并减少终末期肾病风险，形成心血管与肾脏保护的双重获益。

　　目前，非奈利酮正在全球范围内开展多项真实世界研究，以进一步探索其在特殊人群（如老年患者、低LVEF患者）中的疗效与安全性，助力心衰管理的精准化与个体化。

　　非奈利酮仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。