埃拉菲布拉诺（Elafibranor）作为PPAR-α/δ双重激动剂，通过抑制胆汁酸合成关键酶CYP7A1，显著改善PBC患者生化指标。Ⅲ期临床试验显示，治疗52周后，51%患者达到主要终点（ALP＜1.67×ULN且较基线下降≥15%，总胆红素正常），较安慰剂组的4%提升47个百分点（P＜0.001）；ALP正常化率达15%（安慰剂组0%）。尽管瘙痒评分改善未达统计学差异，但患者报告的瘙痒相关生活质量（PBC-40量表）显著优于安慰剂组。

　　安全性方面，埃拉菲布拉诺最常见不良反应为腹泻（32%）、腹痛（28%）和恶心（21%），3-4级肌酸激酶升高发生率4.7%（需停药）。禁忌症包括失代偿期肝硬化（Child-Pugh C级）、胆道梗阻及妊娠。用药期间需定期监测肌酸激酶（每4周）和骨密度（每年1次），与HMG-CoA还原酶抑制剂联用时需警惕肌病风险。2024年FDA批准其用于UDCA应答不佳或不耐受的成人PBC患者，推荐剂量为80mg/日，可随餐服用以减少胃肠道反应。

　　埃拉菲布拉诺仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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