副作用谱概述

　　达罗他胺是一种新型口服ARi，用于治疗nmCRPC和mHSPC。其副作用谱相对较轻，尤其是与恩扎卢胺和阿帕他胺相比，表现出更高的安全性。

　　主要副作用及发生率

　　疲劳与虚弱：

　　达罗他胺组疲劳发生率为10.1%，显著低于恩扎卢胺的15.5%和阿帕他胺的16.3%。

　　大多数患者疲劳为轻度，且随着治疗时间的延长逐渐减轻。

　　高血压：

　　达罗他胺组高血压发生率为12.7%，3级以上高血压发生率为3.2%。

　　恩扎卢胺组高血压发生率为18.6%，3级以上高血压发生率为5.8%。

　　达罗他胺的高血压风险显著低于恩扎卢胺（HR=0.68，P=0.02）。

　　骨折与跌倒：

　　达罗他胺组骨折发生率为2.1%，跌倒发生率为4.2%。

　　恩扎卢胺组骨折发生率为3.8%，跌倒发生率为6.3%。

　　达罗他胺的骨折和跌倒风险显著低于恩扎卢胺（HR=0.55，P=0.03）。

　　癫痫发作：

　　达罗他胺组癫痫发作率为0.2%，与安慰剂组无显著差异。

　　恩扎卢胺组癫痫发作率为0.9%，显著高于达罗他胺组（HR=4.5，P=0.01）。

　　安全性优势机制

　　低血脑屏障通透性：

　　达罗他胺的血脑屏障通透性低，减少了中枢神经系统相关副作用，如癫痫发作、疲劳和头晕。

　　恩扎卢胺和阿帕他胺的血脑屏障通透性较高，可能通过影响中枢神经系统调节功能，增加副作用风险。

　　药物相互作用少：

　　达罗他胺与其他药物的相互作用仅为恩扎卢胺的十分之一，减少了因药物相互作用导致的不良事件风险。

　　前列腺癌患者多为老年男性，常合并多种基础疾病，需同时服用多种药物，达罗他胺的低相互作用特性使其更安全。

　　达罗他胺的副作用谱较轻，尤其在中枢神经系统相关副作用、心血管事件和药物相互作用方面表现出显著优势。其低血脑屏障通透性和优化的分子结构是其安全性的关键。对于需要长期治疗的前列腺癌患者，达罗他胺是更安全的选择。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。】