患者背景

　　患者男性，72岁，因“体检发现PSA持续升高2年”就诊。既往史：高血压病史10年，口服硝苯地平控制；糖尿病病史5年，饮食控制+长效胰岛素皮下注射。2020年行机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术，术后病理提示Gleason评分4+5，pT2cN0M0，术后接受比卡鲁胺联合亮丙瑞林内分泌治疗，因皮疹、血压升高停药。2021年9月复查PSA升至1.07ng/mL，PSMA-PET/CT未见转移，诊断为高危非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。

　　治疗经过

　　初始治疗：2021年9月1日恢复ADT治疗（亮丙瑞林3.75mg/4周），PSA持续升高至2022年2月达1.07ng/mL，盆腔MRI未见转移灶。

　　方案调整：2022年2月18日启动达罗他胺（600mg bid）联合ADT治疗。用药4周后复查PSA降至0.02ng/mL，降幅超98%。

　　随访监测：

　　疗效评估：治疗16周时，PSA下降超过50%的患者比例达83%，至PSA进展时间（TTPP）延长至33.2个月（安慰剂组7.3个月）。

　　安全性监测：治疗期间未出现严重不良反应，仅轻度乏力，血压、血糖控制稳定，未影响合并用药。

　　影像学随访：定期复查盆腔MRI、胸部CT、骨扫描，截至2024年8月，患者无转移证据，无转移生存期（MFS）已达30个月，显著高于安慰剂组中位MFS（18.4个月）。

　　ARAMIS试验显示，达罗他胺联合ADT治疗高危nmCRPC患者，中位MFS延长至40.4个月，总生存期（OS）降低死亡风险31%（HR=0.69）。本例患者治疗18个月后PSA持续应答，且未出现跌倒、癫痫等中枢神经系统不良反应，与真实世界研究（DEAR研究）中达罗他胺因副作用停药率低于其他ARi的结果一致。此外，达罗他胺对CYP3A4酶抑制作用弱，与降压药、降糖药联用时药物相互作用风险低，适合合并基础疾病患者。

　　达罗他胺联合ADT可显著延长高危nmCRPC患者的无转移生存期，且安全性良好，尤其适用于合并高血压、糖尿病等基础疾病的患者，为临床个体化治疗提供了有力支持。

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