FDA批准泽布替尼片剂,优化抗癌治疗体验
作者:
医学编辑李可艾
2025-06-19
美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了靶向抗癌药物 Brukinsa(泽布替尼,zanubrutinib)的片剂制剂。百济神州宣布,这一新剂型已获授权,适用于其布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂原始胶囊版本涵盖的全部五种适应症。
这些适应症包括某些慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤以及滤泡性淋巴瘤。此次片剂制剂的获批,为患者提供了更为便捷的治疗选择。
新配方 Brukinsa 片剂简化了服药流程,患者每天仅需服用两片 160 毫克的药片,相较于目前的四片 80 毫克胶囊,无疑减轻了患者的服药负担。此外,Brukinsa 片剂体积更小,并带有薄膜包衣,使得吞咽更为容易,进一步提升了患者的用药体验。
据悉,Brukinsa 片剂预计将于今年 10 月正式取代 Brukinsa 胶囊。这一变更得到了两项针对健康成年人的 1 期交叉研究的积极结果支持,研究证明 Brukinsa 片剂在功效和安全性方面与 Brukinsa 胶囊相当。此次片剂制剂的获批,无疑将为更多淋巴瘤患者带来更为便捷、高效的治疗方案。
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温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。
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