埃拉菲布拉诺Iqirvo治疗PBC长期效果如何?78周ELATIVE试验数据
埃拉菲布拉诺(Iqirvo)作为一种新型PPAR激动剂,在治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)方面展现出显著疗效。在78周的ELATIVE试验中,该药物对熊去氧胆酸应答不足或不耐受的PBC患者进行了评估。试验结果显示,接受埃拉菲布拉诺治疗的患者中,70%达到了生化反应的复合终点,而安慰剂组这一比例为0%。生化反应定义为碱性磷酸酶(ALP)低于1.67倍正常上限值,且降低≥15%,同时总胆红素≤正常上限值。
此外,埃拉菲布拉诺治疗还显著改善了患者的瘙痒症状。与安慰剂相比,埃拉菲布拉诺治疗可显著降低5-D瘙痒评分,并使PBC-40量表的瘙痒范围出现具有临床意义的降低。在5-D瘙痒持续时间方面,接受埃拉菲布拉诺治疗的患者中有58%瘙痒减轻,而安慰剂组这一比例为27%。同时,接受埃拉菲布拉诺治疗的患者中有80%改善为无睡眠障碍或仅有偶尔延迟入睡。
长期随访数据还表明,埃拉菲布拉诺有助于延缓肝纤维化进展,降低肝硬化的发生几率。接受治疗的患者碱性磷酸酶正常化持续到第78周,肝损伤的其他重要生物标志物也保持正常化。这些数据表明,埃拉菲布拉诺在治疗PBC方面具有持久疗效,并能显著改善患者的生活质量。
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