大冢制药公布了其在研单克隆抗体 sibeprenlimab 针对罕见肾病——免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）成年患者的后期研究积极成果。

　　大冢制药称，第 3 阶段 VISIONARY 研究是迄今规模最大的 IgAN 试验。该研究在约 510 名接受标准治疗的患者中，对候选药物 sibeprenlimab 与安慰剂进行了对比。

　　IgA 肾病（IgAN）是由于 IgA 蛋白在肾脏中积聚，进而损害肾脏功能。这会使肾脏的过滤功能受阻，导致血液和蛋白质等物质渗入尿液。该疾病通常在 20 至 40 岁的成年人中发病，多数患者最终可能发展为终末期肾病。

　　在今年欧洲肾脏协会大会上公布的结果显示，接受每四周皮下注射一次 sibeprenlimab 治疗的患者，与接受安慰剂治疗的患者相比，九个月后尿液中过量蛋白质（蛋白尿）减少了 51.2%。

　　sibeprenlimab 的安全性良好，且与之前报告的数据相符。接受 sibeprenlimab 治疗的患者中，76.3% 出现了治疗期间的不良事件，而安慰剂组的这一比例为 84.5%。

　　VISIONARY 研究将继续评估两年内肾功能的变化，以估计的肾小球滤过率为衡量指标，预计将于明年年初完成。

　　Sibeprenlimab 已获得美国食品药品监督管理局的优先审查资格，目标审查日期为 2025 年 11 月 28 日。

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