病例分析:必妥维成功治疗妊娠期HIV患者并维持病毒抑制,仿制药怎么买?

作者: 医学编辑陈筱曦 2025-06-16

  患者背景

  患者为28岁初产妇,孕12周时确诊HIV-1感染(病毒载量4.2×10⁵ copies/mL,CD4⁺ T细胞计数380 cells/μL)。既往无抗病毒治疗史,基因型耐药检测显示对整合酶抑制剂、恩曲他滨及替诺福韦均敏感。

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  治疗经过

  治疗启动

  2024年6月(孕16周)启动必妥维(Biktarvy®,含比克替拉韦50mg、恩曲他滨200mg、丙酚替诺福韦25mg)每日一次治疗。

  妊娠期剂量调整:无需调整剂量,但加强病毒载量监测(每4周一次)。

  病毒学与免疫学监测

  孕20周:病毒载量降至<20 copies/mL,CD4⁺ T细胞计数升至520 cells/μL。

  分娩时(孕39周):病毒载量持续抑制,CD4⁺ T细胞计数580 cells/μL,新生儿出生后6小时内接受奈韦拉平(2mg/kg)单剂预防。

  分娩与产后管理

  分娩方式:择期剖宫产,术中无母婴传播风险事件。

  新生儿检测:出生后48小时、6周及3月HIV DNA PCR均阴性,确认无垂直传播。

  产后哺乳:患者选择人工喂养,必妥维治疗持续至产后6个月,病毒载量始终维持<20 copies/mL。

  安全性评估

  母体:未出现严重不良反应,仅轻度恶心(孕早期),未影响治疗依从性。

  胎儿:新生儿Apgar评分1分钟/5分钟均为10分,出生体重3.2kg,发育评估正常。

  治疗关键点

  整合酶抑制剂优势

  比克替拉韦在妊娠期无需剂量调整,且不通过胎盘大量转运(胎儿血药浓度仅为母体的12%-15%),降低胎儿毒性风险。

  药物代谢稳定性

  丙酚替诺福韦在妊娠期血浆浓度较产后降低,但通过高肝脏选择性维持抗病毒活性,避免了对肾小管的毒性。

  长期病毒抑制

  产后18个月随访显示,患者病毒载量持续抑制,CD4⁺ T细胞计数稳定在600 cells/μL以上,未出现耐药突变。

  本病例证实必妥维在妊娠期HIV治疗中的安全性与有效性,为病毒学抑制的HIV阳性孕妇提供了可靠的全程管理方案。

比克恩丙诺片(必妥维 Biktarvy LUCIBET)(老挝).jpg

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