病例分析:必妥维成功治疗妊娠期HIV患者并维持病毒抑制,仿制药怎么买?
患者背景
患者为28岁初产妇,孕12周时确诊HIV-1感染(病毒载量4.2×10⁵ copies/mL,CD4⁺ T细胞计数380 cells/μL)。既往无抗病毒治疗史,基因型耐药检测显示对整合酶抑制剂、恩曲他滨及替诺福韦均敏感。
治疗经过
治疗启动:
2024年6月(孕16周)启动必妥维(Biktarvy®,含比克替拉韦50mg、恩曲他滨200mg、丙酚替诺福韦25mg)每日一次治疗。
妊娠期剂量调整:无需调整剂量,但加强病毒载量监测(每4周一次)。
病毒学与免疫学监测:
孕20周:病毒载量降至<20 copies/mL,CD4⁺ T细胞计数升至520 cells/μL。
分娩时(孕39周):病毒载量持续抑制,CD4⁺ T细胞计数580 cells/μL,新生儿出生后6小时内接受奈韦拉平(2mg/kg)单剂预防。
分娩与产后管理:
分娩方式:择期剖宫产,术中无母婴传播风险事件。
新生儿检测:出生后48小时、6周及3月HIV DNA PCR均阴性,确认无垂直传播。
产后哺乳:患者选择人工喂养,必妥维治疗持续至产后6个月,病毒载量始终维持<20 copies/mL。
安全性评估:
母体:未出现严重不良反应,仅轻度恶心(孕早期),未影响治疗依从性。
胎儿:新生儿Apgar评分1分钟/5分钟均为10分,出生体重3.2kg,发育评估正常。
治疗关键点
整合酶抑制剂优势:
比克替拉韦在妊娠期无需剂量调整,且不通过胎盘大量转运(胎儿血药浓度仅为母体的12%-15%),降低胎儿毒性风险。
药物代谢稳定性:
丙酚替诺福韦在妊娠期血浆浓度较产后降低,但通过高肝脏选择性维持抗病毒活性,避免了对肾小管的毒性。
长期病毒抑制:
产后18个月随访显示,患者病毒载量持续抑制,CD4⁺ T细胞计数稳定在600 cells/μL以上,未出现耐药突变。
本病例证实必妥维在妊娠期HIV治疗中的安全性与有效性,为病毒学抑制的HIV阳性孕妇提供了可靠的全程管理方案。
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