患者背景

　　患者为58岁男性，高血压病史12年，合并2型糖尿病（HbA1c 7.6%）及CKD 3期（eGFR 45 mL/min/1.73 m²）。既往接受氨氯地平10 mg/d、缬沙坦160 mg/d及氢氯噻嗪25 mg/d治疗，但诊室血压仍维持在162/98 mmHg，动态血压监测显示24小时平均收缩压154 mmHg，符合难治性高血压诊断标准。基因检测显示ET-1通路相关基因（如EDNRA）存在多态性变异。

　　治疗经过

　　2024年8月，患者入组阿普昔腾坦仿制药临床试验（老挝元素制药生产），用药方案为：

　　初始剂量：阿普昔腾坦12.5 mg/d，联合原有降压方案。

　　剂量调整：治疗4周后，诊室血压降至148/92 mmHg，动态收缩压降幅6.2 mmHg，加量至25 mg/d。

　　长期随访：

　　治疗12周：诊室血压136/84 mmHg，24小时动态收缩压降幅11.8 mmHg，尿白蛋白/肌酐比值由基线285 mg/g降至198 mg/g。

　　治疗24周：血压持续达标（132/82 mmHg），未发生严重不良反应，仅出现轻度外周水肿（通过加用螺内酯25 mg/d缓解）。

　　疗效与安全性分析

　　降压效果：

　　与安慰剂组相比，阿普昔腾坦25 mg/d使诊室收缩压额外降低5.9 mmHg（P<0.001），动态收缩压降幅达8.1 mmHg。

　　夜间血压降幅更显著（较日间多降2.3 mmHg），可能降低心血管事件风险。

　　靶器官保护：

　　尿白蛋白/肌酐比值降低30.5%，提示肾小球滤过屏障功能改善。

　　心脏超声显示左心室质量指数（LVMI）由132 g/m²降至121 g/m²，逆转心肌重构。

　　安全性：

　　肝功能指标（ALT/AST）未见异常升高，血红蛋白水平稳定（128-132 g/L）。

　　未发生高钾血症（血钾4.1-4.6 mmol/L），优于螺内酯联合治疗组（高钾血症发生率12%）。

　　本例合并CKD的难治性高血压患者，经阿普昔腾坦仿制药治疗后，血压达标且靶器官损害逆转。其机制可能与双重阻断ETA/ETB受体、抑制交感神经激活及减少醛固酮分泌相关。该案例提示，阿普昔腾坦仿制药在疗效及安全性上与原研药一致，可作为经济负担较重患者的替代选择。

　　阿普昔腾坦仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。