【商品名称】

　　Itovebi（伊那利塞）

　　【通用名称】

　　Inavolisib（伊那利塞）

　　【适应症】

　　Itovebi适用于治疗成年患者的内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌。患者需满足以下条件：

　　经FDA批准的检测确认存在PIK3CA突变；

　　在完成辅助内分泌治疗期间或之后出现复发；

　　未接受过针对局部晚期或转移性疾病的全身治疗。

　　【规格】

　　片剂：3mg（红色、圆形凸形，一侧刻有“INA 3”）；

　　片剂：9mg（粉色、椭圆形，一侧刻有“INA 9”）。

　　【用法用量】

　　推荐剂量：每日口服9mg，可与食物同服或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　剂量调整：

　　中度肾功能不全患者（eGFR 30至<60mL/min）：起始剂量为每日6mg；

　　若出现3级或4级不良反应，可减少剂量至6mg或3mg；

　　若无法耐受第二次剂量减少，则永久停用。

　　漏服处理：若漏服一剂，应在9小时内尽快服用；超过9小时则跳过该剂量，并在预定时间服用下一剂。

　　呕吐处理：若呕吐一剂，当天不再服用额外剂量，次日恢复正常用药时间表。

　　【贮藏】

　　在20℃至25℃下存储，允许在15℃至30℃之间波动。

　　【生产厂家】

　　罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司。

　　【警告与注意事项】

　　高血糖：85%的患者出现空腹血糖升高，其中22%为2级（FPG > 160至250mg/dL），12%为3级（FPG > 250至500mg/dL），0.6%为4级（FPG > 500mg/dL）。需在治疗前评估空腹血糖及糖化血红蛋白（HbA1c），并在治疗期间定期监测。

　　口腔炎：51%的患者出现口腔炎，其中6%为3级事件。首次发病的中位时间为13天。

　　腹泻：48%的患者出现腹泻，其中3.7%为3级事件。首次发病的中位时间为15天。

　　中性粒细胞减少症：3级或4级发生率为80.2%，需定期监测血常规。

　　【禁忌症】

　　无。

　　【不良反应】

　　常见不良反应（≥20%）包括中性粒细胞减少、血红蛋白减少、空腹血糖升高、血小板减少、淋巴细胞减少、口腔炎、腹泻、疲劳、恶心、皮疹、食欲下降等。

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