引言

　　原发免疫性血小板减少症（ITP）是一种常见的获得性出血性疾病，妊娠期ITP患者因血小板减少面临更高的出血风险。传统治疗如糖皮质激素、免疫球蛋白疗效有限，且可能影响胎儿发育。艾曲泊帕作为口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），通过刺激巨核细胞增殖促进血小板生成，但其妊娠期安全性尚存争议。本文基于真实世界证据，分析艾曲泊帕在妊娠期ITP中的疗效与安全性。

　　1. 真实世界研究数据

　　· 病例汇总分析：

　　一项回顾性研究纳入15例妊娠期ITP患者，其中7例使用艾曲泊帕，中位剂量为50mg/d（范围25-100mg/d），治疗中位时间为4.4周（范围1-39周）。结果显示，艾曲泊帕治疗后，10例患者血小板计数显著提升至≥50×10⁹/L，中位血小板计数从治疗前的10×10⁹/L升至94×10⁹/L，分娩时仅5例患者血小板低于50×10⁹/L。

　　· 新生儿结局：

　　18例新生儿中，14例出生时检测血小板计数，其中6例出现血小板减少（最低10×10⁹/L），1例出现血小板增多（558×10⁹/L），但无证据表明这些异常与艾曲泊帕直接相关。未发生新生儿死亡或严重并发症。

　　2. 安全性与不良反应

　　· 母体安全性：

　　研究期间，仅2例患者报告轻度头痛，未观察到严重不良事件（如血栓栓塞、肝毒性）或流产。所有患者均顺利分娩，其中11例阴道分娩，6例因产科原因剖宫产。

　　· 胎儿暴露风险：

　　动物实验显示，艾曲泊帕在母体或胎儿中未表现出毒性，但人类妊娠期数据有限。2020年一例报道中，孕妇每日使用100mg艾曲泊帕（欧美剂量高于亚洲），新生儿出生时血小板计数显著升高（558×10⁹/L），提示高剂量可能增加胎儿血小板增多风险。

　　3. 疗效与用药时机

　　· 疗效分析：

　　艾曲泊帕在妊娠期ITP中的总反应率达71.4%（5/7），显著高于未治疗组。起效时间中位数为7天，疗效可持续至分娩后。

　　· 用药时机：

　　多数患者在妊娠晚期（孕32周后）启动治疗，以降低分娩时出血风险。早期启动治疗（如孕早期）可能增加胎儿暴露时间，需权衡利弊。

　　4. 临床建议与监测

　　· 用药指征：

　　仅在传统治疗无效或存在高出血风险时考虑使用艾曲泊帕，且需充分告知患者潜在风险。

　　· 监测方案：

　　治疗期间每周监测血小板计数，每月监测肝功能。分娩后继续监测新生儿血小板计数，并建议母乳喂养时改用配方奶（因艾曲泊帕可与钙螯合，降低母乳中药物浓度）。

　　结论

　　真实世界证据表明，艾曲泊帕在妊娠期ITP中可有效提升血小板计数，且母体耐受性良好，但需警惕胎儿血小板增多风险。未来需开展前瞻性研究，明确最佳剂量与用药时机，以进一步优化妊娠期ITP管理。

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