欧盟批准的Ontozry治疗难治性癫痫的长期疗效研究

作者: 医学编辑李可艾 2025-05-16

  Ontozry(Cenobamate)是欧盟批准的抗癫痫药物,用于辅助治疗既往接受≥2种抗癫痫药物仍控制不佳的成人局灶性癫痫。其长期疗效研究显示,该药可持续降低发作频率,疗效维持长达48个月,部分患者实现无发作状态。

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  研究采用低起始剂量(12.5 mg/天)及12周缓慢滴定方案,显著减少治疗相关不良事件(TEAEs)。最常见副作用为嗜睡、头晕和疲劳,严重不良事件发生率低于5%。真实世界数据进一步验证其安全性,最长随访期达94个月,未发现新发安全性信号。

  与安慰剂对比试验中,Ontozry治疗组癫痫发作频率降低≥50%的患者比例达56%(200 mg/天剂量组),显著高于安慰剂组的25%。此外,200 mg/天剂量组中11%的患者实现零发作,而安慰剂组仅为1%。

  该药的获批为难治性癫痫患者提供了新的治疗选择,尤其适用于对现有药物反应不佳的患者。其长期疗效及安全性数据支持其作为辅助治疗药物的地位,但需注意与其他中枢神经系统抑制剂的潜在相互作用。

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  温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。


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