贝祖替凡Welireg说明书:适应症、剂量调整与副作用管理
贝祖替凡(Belzutifan,商品名Welireg)是全球首款口服HIF-2α抑制剂,由默沙东研发,通过靶向缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)阻断肿瘤血管生成与增殖信号,适用于特定肾细胞癌及VHL综合征相关肿瘤治疗。
适应症与用药规范
该药获FDA批准用于两大场景:其一,治疗无需立即手术的VHL综合征相关肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET);其二,用于既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂及VEGF-TKI治疗的晚期RCC患者。推荐剂量为每日120mg,可随餐或空腹服用,需整片吞服。若漏服,需尽快补服并恢复原计划,不可加倍剂量。
剂量调整策略
针对不良反应,贝祖替凡提供三级剂量调整方案:首次减量至80mg/日,第二次减至40mg/日,若仍不耐受则停药。常见需调整剂量的不良反应包括贫血(血红蛋白<9g/dL时暂停用药,恢复至≥9g/dL后减量重启)和缺氧(运动时血氧饱和度下降需停药,恢复后减量或停药)。轻度至中度肝肾功能损伤患者无需调整剂量,但中重度肝损伤患者安全性尚未明确。
副作用管理与监测
超75%患者会出现血红蛋白降低、疲劳、肌酐升高等不良反应,3-4级严重不良反应包括贫血(10%)、高血压(12%)、缺氧(6%)及掌跖红肿综合征(6%)。需重点监测:治疗前及期间每月检测血常规与氧饱和度;警惕视网膜脱离或中央静脉阻塞等罕见但严重的不良事件;避免与CYP3A4强效抑制剂联用,若必须合用则需减量;由于可能降低激素避孕药疗效,建议采用非激素避孕措施。
贝祖替凡仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。
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