瑞司美替罗Resmetirom获批上市:NASH患者的新治疗选择与未来展望
瑞司美替罗(Resmetirom)于2024年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为全球首款用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物。这一里程碑式的突破为NASH患者带来了新的治疗选择。
获批上市背景
NASH是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的严重阶段,全球患病率高,且随着肥胖、糖尿病等代谢性疾病的发病率上升,NASH患者人数持续增加。然而,长期以来,NASH的治疗手段有限,缺乏有效的药物治疗。瑞司美替罗的获批上市填补了这一空白,为NASH患者提供了新的治疗希望。
药物作用机制与疗效
瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体β(THR-β)的选择性激动剂,通过激活肝脏中的THR-β,调节多种肝脏代谢通路,从而改善NASH患者的肝功能。在关键性3期MAESTRO-NASH系列试验中,瑞司美替罗显示出显著的治疗效果。具体数据如下:
NASH缓解率:80mg剂量组为25.9%,100mg剂量组为29.9%,而安慰剂组仅为9.7%(P<0.001)。
纤维化改善率:80mg剂量组为24%,100mg剂量组为26%,而安慰剂组为14%。
其他指标:显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平(达16%),降低肝脏脂肪含量(MRI-PDFF评估)。
瑞司美替罗仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。
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