艾拉司群用于治疗ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌,仿制药上市了吗

作者: 医学编辑陈筱曦 2024-11-14

  本文旨在介绍艾拉司群(Elacestrant),一种创新的口服选择性雌激素受体下调剂,该药物于2023年1月荣获美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,专为治疗激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌患者而设计。

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  在1期和3期临床试验中,艾拉司群展现出了令人瞩目的疗效与安全性。特别是在那些携带内分泌受体1(ESR1)突变,且先前接受细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂(CDK 4/6i)加一种内分泌治疗后疾病仍进展的患者中,艾拉司群不仅安全性良好,还显著提升了无进展生存期,与当前的标准护理(SOC)(包括氟维司群、阿那曲唑、来曲唑或依西美坦单一疗法)相比,展现出了明显的优势。

  与现有治疗药物相比,艾拉司群在患者护理与临床实践中的相关性尤为突出。它保持了与其他内分泌疗法相似的不良事件特征,同时为患者提供了一种全新的治疗选择,可以作为传统序贯疗法的有效替代,有助于推迟传统化疗的使用或在化疗后提供进一步的治疗选项。目前,艾拉司群正在未接受过CDK 4/6抑制剂治疗的患者中开展研究,探索其作为一线联合治疗方案的潜力,这有望为未来的适应症拓展铺平道路。

  综上所述,艾拉司群于2023年1月获得FDA的批准,标志着它在治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌,特别是那些伴有ESR1突变且对先前治疗产生耐药性的患者群体中,将发挥重要作用。对于接受CDK 4/6i加芳香酶抑制剂(AI)或氟维司群或化疗治疗后疾病仍进展的患者而言,艾拉司群无疑是一个值得考虑的治疗新选择。

  

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  艾拉司群仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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