米托坦的“前世今生”,仿制药在哪里上市

作者: 医学编辑李可艾 2024-07-08

  米托坦的起源与发现:

  最初作为剧毒杀虫剂使用,中文名为“滴滴滴”,是农药滴滴涕(DDT)的同类化合物。

  1945年,科学家从DDT的配方中发现并合成了DDD(滴滴滴),其性质与DDT类似但毒性较低。

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  临床应用的开端:

  1960年,科学家首次将改良后的“农药”DDD应用于转移性肾上腺皮质癌(ACC)患者,并取得肿瘤消退的效果。

  上市与推广:

  1964年,以“Mitotane”(米托坦)的名字首次上市,适用于术后预防复发及不可手术切除的患者。

  1970年获得FDA批准用于治疗肾上腺皮质癌,随后在多个国家获得批准上市。

  罕见病药物地位:

  2002年被欧洲药品管理局(EMA)列为罕见病药物。

  中国市场准入:

  2022年11月10日,米托坦片被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入“拟优先审评”公示。

  2023年9月8日,在中国获得批准上市,适应症为肾上腺皮质癌(ACC)。

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  据悉,米托坦的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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