IL-23抑制剂Skyrizi（瑞莎珠单抗，risankizumab-rzaa）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成年人。

　　UC是一种炎症性肠病（IBD），常会出现腹痛、便血和便急等症状，严重时还可能引发癌症等并发症。

　　Skyrizi通过选择性阻断IL-23起作用，IL-23是一种与多种慢性免疫介导疾病相关的细胞因子。Skyrizi在美国已经获批用于治疗斑块状银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病，此次又获得了FDA对UC的批准。

　　Skyrizi在UC中的给药方案包括12周的诱导期，每四周给药3次，每次1200毫克。诱导期过后，患者可以选择每八周给药180毫克或360毫克，并可使用体内注射器在家中进行治疗。

　　FDA的批准基于两项后期试验的积极结果，其中INSPIRE研究评估了Skyrizi作为中度至重度活动性UC患者的诱导疗法的安全性和有效性，而COMMAND研究则评估了Skyrizi作为维持治疗的效果。两项试验均达到了临床缓解和内窥镜改善的主要和次要终点。

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