伐度司他Vadadustat导致血栓风险,高危人群识别与预防建议

作者: 医学编辑陈筱曦 2026-04-17

  伐度司他在为肾性贫血患者带来治疗希望的同时,也可能存在一定的血栓风险。了解血栓风险的高危人群,并采取有效的预防措施,对于保障患者的安全至关重要。

  伐度司他导致血栓风险的临床证据

  临床试验和实际应用中均有关于伐度司他导致血栓风险的报道。在相关研究中,虽然伐度司他治疗组与对照组在主要不良心血管事件(MACE)风险方面无显著差异,但仍观察到部分患者出现动脉和静脉血栓事件。例如,PRO 2TECT研究显示,伐度司他治疗组患者的动脉和静脉血栓事件发生率与促红细胞生成素刺激剂(ESA)组无显著差异,但合并心血管疾病的患者风险略高。日本上市后监测数据也表明,伐度司他治疗过程中有发生血栓事件的情况,不过严重不良反应如血栓事件等发生率低于2%。

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  血栓风险高危人群的识别

  合并心血管疾病的患者:患有冠心病、心力衰竭、心律失常等心血管疾病的患者,其血管内皮功能受损,血液黏稠度增加,使用伐度司他后发生血栓的风险相对较高。例如,在INNO2VATE研究纳入的合并心血管疾病的非透析CKD患者中,虽然伐度司他治疗组的心血管事件发生率与ESA组无显著差异,但高血压恶化风险略低,但仍需关注血栓风险。

  高龄患者:随着年龄的增长,血管弹性下降,血液流速减慢,凝血功能增强,老年人发生血栓的风险明显增加。80岁以上高龄卧床患者静脉血栓栓塞症(VTE)年发生率达13.3%,使用伐度司他后更需警惕血栓的发生。

  既往有血栓病史的患者:曾经发生过深静脉血栓形成(DVT)、肺血栓栓塞症(PTE)等血栓疾病的患者,其体内存在血栓形成的易感因素,再次发生血栓的风险较高。在使用伐度司他治疗时,需密切监测血栓相关指标。

  长期卧床或活动受限的患者:长时间卧床、久坐不动或因疾病导致活动受限的患者,下肢静脉血流缓慢,容易形成血栓。例如,骨科手术后需要长时间卧床的患者,静脉壁损伤和血流缓慢双重因素叠加,DVT发生率较高,使用伐度司他后血栓风险进一步增加。

  血栓预防建议

  基础预防:鼓励患者适当活动,避免长时间保持同一姿势。对于长期卧床的患者,应定期为其进行下肢被动运动,如按摩、屈伸关节等,促进血液循环。同时,保持健康的生活方式,均衡饮食,避免高脂、高盐食物,戒烟限酒,控制体重。

  机械预防:对于高危人群,可使用机械预防措施来增加静脉血流或减少下肢静脉淤血。例如,间断气囊压迫(IPC)装置、足底静脉泵(VFP)等,可通过周期性的充气和放气,促进下肢血液回流,降低血栓形成的风险。

  药物预防:根据患者的具体情况,可在医生指导下使用抗凝药物进行预防。对于具有主要持续危险因素或非诱发性DVT的患者,可考虑使用低分子肝素(LMWH)进行预防治疗。例如,依诺肝素、达肝素等,皮下注射给药,根据患者的体重和肾功能调整剂量。新型口服抗凝药(DOAC)如利伐沙班、阿哌沙班等,出血风险小,不需监测凝血功能,使用方便,也可作为预防血栓的选择之一,但需注意药物剂量和禁忌证。

  定期监测:在使用伐度司他治疗期间,应定期监测患者的凝血功能、D - 二聚体等血栓相关指标,以及下肢血管超声等检查,以便及时发现血栓形成的迹象。对于高危人群,可增加监测频率,确保患者的安全。

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  据悉,伐度司他已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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