CROWN 研究第 5 年结果分析

　　研究对象：晚期 ALK 阳性 NSCLC（非小细胞肺癌）患者。

　　药物对比：仑伐替尼与克唑替尼。

　　研究目的：比较两种药物的疗效和安全性。

　　研究方法

　　患者分组：既往未接受治疗的晚期 ALK 阳性 NSCLC 患者被随机分为仑伐替尼组和克唑替尼组。

　　评估指标：主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期、客观缓解率等。

　　研究结果

　　疗效对比：

　　中位PFS：仑伐替尼组未达到（NR），克唑替尼组为9.1个月。

　　5年PFS：仑伐替尼组60%，克唑替尼组8%。

　　客观缓解率（ORR）：仑伐替尼组81%，克唑替尼组63%。

　　颅内客观缓解率：仑伐替尼组60%，克唑替尼组11%。

　　颅内进展时间：仑伐替尼组未达到（NR），克唑替尼组为16.4个月。

　　安全性分析：

　　不良事件（AE）：两组均发生AE，但仑伐替尼组3/4级AE频率更高，主要与血脂异常有关。

　　心血管事件：两组发生率相似。

　　CNS事件：仑伐替尼组发生频率高于克唑替尼组，但多为1/2级，可通过剂量调整管理。

　　结论

　　疗效显著：仑伐替尼在控制脑转移和降低脑转移发生率方面表现优异。

　　安全性可控：仑伐替尼的安全性特征与克唑替尼相似，常见不良反应包括高血脂、体重增加和高血压，但通常可控，可通过剂量调整或减量来管理。

　　总结：仑伐替尼为治疗ALK阳性NSCLC患者提供了新的有效治疗选择，有望改善患者的生存率和生活质量。其疗效和安全性在既往未接受治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者中得到了显著体现。

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