埃万妥单抗治疗METex14突变NSCLC,初治患者ORR达50%,经治患者为46%

作者: 医学编辑陈筱曦 2026-04-22

  在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗领域,针对特定基因突变的靶向治疗一直是研究热点。MET外显子14(METex14)跳跃突变作为NSCLC的重要驱动因素之一,约占所有NSCLC病例的3%,多见于老年、女性及无吸烟史患者,且通常预后较差。埃万妥单抗作为一种创新的EGFR-MET双特异性抗体,在治疗METex14突变NSCLC方面展现出显著疗效,为患者带来了新的治疗希望。

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  CHRYSALIS研究作为评估埃万妥单抗疗效的关键临床试验,为医学界提供了宝贵的数据支持。该研究是一项首次在人体中开展的I/II期、开放标签、剂量递增与扩展研究,旨在评估埃万妥单抗在晚期NSCLC患者中的疗效、安全性和药代动力学特征。在针对METex14突变NSCLC患者的分析中,研究共纳入97例患者,根据治疗史分为初治组、既往治疗但未接受MET靶向药物组以及既往接受MET靶向治疗组。

  疗效数据显示,埃万妥单抗在不同治疗史的患者中均表现出抗肿瘤活性。初治患者群体中,客观缓解率(ORR)高达50%,这意味着有一半的患者在接受埃万妥单抗治疗后,肿瘤病灶出现显著缩小。这一数据对于初治患者而言尤为重要,因为初治患者的治疗选择相对较多,但有效的靶向治疗能够显著提高患者的生存期和生活质量。

  对于既往治疗但未接受MET靶向药物的患者,埃万妥单抗同样展现出良好的疗效,ORR达到46%。这部分患者可能已经接受过化疗或其他非靶向治疗,但病情仍然进展。埃万妥单抗的出现为这部分患者提供了新的治疗选择,且疗效显著。

  值得注意的是,埃万妥单抗在既往接受MET靶向治疗的患者中也表现出一定的疗效,ORR为19%。尽管这一数据相较于初治和未接受MET靶向治疗的患者略低,但考虑到这部分患者可能已经对MET靶向治疗产生耐药性,埃万妥单抗仍然能够为其带来疾病缓解的机会,实属难得。

  在临床获益率(CBR)方面,埃万妥单抗同样表现出色。初治患者的CBR高达88%,意味着绝大多数初治患者在接受治疗后病情得到稳定或缓解。未接受过MET靶向治疗的患者CBR为64%,而既往接受MET靶向治疗的患者CBR也达到66%。这些数据表明,埃万妥单抗不仅能够为患者带来肿瘤病灶的缩小,还能够有效控制病情进展,提高患者的生活质量。

  安全性方面,埃万妥单抗的表现同样可圈可点。尽管所有患者均经历了至少一次治疗期间出现的不良事件,但绝大多数为1-2级,且通过预防性用药和剂量调整可获得良好控制。常见的治疗相关不良事件包括皮疹、输液相关反应和周围性水肿等,但严重不良事件的发生率较低。因治疗相关不良事件导致的埃万妥单抗剂量中断、减量和停药发生率也相对较低,表明埃万妥单抗在长期治疗中的安全性特征可控。

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