TACE、TKI联合或不联合SBRT用于门静脉癌栓患者一线治疗的随机对照研究。

　　本研究是一项单中心的随机对照研究，旨在探讨立体定向放疗（SBRT）联合经肝动脉化疗栓塞（TACE）以及酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在合并门静脉癌栓的肝癌患者一线治疗中的疗效和安全性。

　　研究共入组了112例合并门静脉癌栓的肝癌患者，按照1:1的比例随机分配至两组：

　　SBRT联合TACE+TKI组：患者接受SBRT联合TACE治疗，并口服TKI（索拉非尼、多纳非尼或仑伐替尼）。

　　单独TACE+TKI组：患者仅接受TACE治疗，并口服TKI（索拉非尼、多纳非尼或仑伐替尼）。

　　客观缓解率（ORR）

　　RECIST v1.1标准评估：SBRT联合TACE+TKI组的ORR为72.1%，单独TACE+TKI组的ORR为40.5%。

　　mRECIST标准评估：SBRT联合TACE+TKI组的ORR为81.4%，单独TACE+TKI组的ORR为66.7%。

　　无进展生存期（PFS）

　　SBRT联合TACE+TKI组的中位PFS为9.8个月。

　　单独TACE+TKI组的中位PFS为4.9个月（HR=0.587，P=0.025）。

　　总生存期（OS）

　　SBRT联合TACE+TKI组的OS为17.9个月。

　　单独TACE+TKI组的OS为9.6个月（HR=0.54，P=0.017）。

　　根据研究数据，在TACE联合靶向药物（TKI）的基础上增加SBRT可以进一步提高合并门静脉癌栓的肝癌患者的局部控制率，并显著延长患者的无进展生存期和总生存期。然而，研究未完整报道安全性的数据，也未详细报告所使用的TKI种类。

　　安全性数据不完整，无法全面评估联合治疗的安全性。

　　未报告所使用的TKI种类，可能影响对治疗方案的全面评估。

　　未来研究可进一步探讨SBRT联合TACE及TKI治疗在合并门静脉癌栓的肝癌患者中的具体作用机制、最佳剂量和疗程，以及长期安全性和生存获益。同时，可进一步分析不同TKI种类对治疗效果的影响，为临床治疗提供更为精细化的指导。

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