卡瑞利珠单抗联合化疗或阿帕替尼治疗初始不可切除非小细胞肺癌的有效性
肺癌是全球癌症死亡的主要原因,NSCLC占肺癌的85-90%。对于初始不可切除的II-III期NSCLC,治疗选择有限。卡瑞利珠单抗是抗PD-1抗体,已用于晚期NSCLC一线治疗。
阿帕替尼是VEGFR-2抑制剂,具有抗血管生成作用。研究目的是评估卡瑞利珠单抗联合化疗或阿帕替尼在初始不可切除的II-III期NSCLC中的有效性和安全性。
多中心、双臂、非随机化、II期探索性设计。患者分为两组:A组接受卡瑞利珠单抗+化疗,B组接受卡瑞利珠单抗+阿帕替尼。主要终点为MPR率,次要终点包括pCR率、ORR等。
研究结果
手术切除情况:
A组:50.0%的患者接受了手术切除,均达到R0切除。
B组:42.9%的患者接受了手术切除,均达到R0切除。
疗效评估:
A组MPR率和pCR率均为20.0%。
B组MPR率为55.6%,pCR率为11.1%。
A组ORR为33.3%,B组ORR为55.6%。
生存分析:
A组和B组的中位OS均不成熟,但12个月OS率分别为80.0%和71.1%。
安全性分析
大多数TRAEs为1-2级,且可耐受。
A组26.7%的患者和B组14.3%的患者出现3级或以上TRAEs。
irAEs主要发生在A组,且大多为1-2级。
卡瑞利珠单抗联合化疗或阿帕替尼显示出初步的有效性和安全性。该研究为初始不可切除的NSCLC转化为可切除疾病提供了新的可能性。需要更大规模的研究来验证这些发现。
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