80mg奥希替尼在治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者脑膜转移方面的疗效
80mg奥希替尼在治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者脑膜转移方面的疗效显著,其研究结果归纳如下:
EGFR-TKI是EGFR突变阳性NSCLC的标准治疗方法,但患者常出现脑膜转移。
第一代和第二代EGFR-TKI因难以穿透血脑屏障,对脑膜转移疗效有限。
第三代EGFR-TKI奥希替尼具有更强的血脑屏障穿透性,对脑膜转移患者可能更有效。
本研究旨在评估80mg奥希替尼治疗脑膜转移的疗效和安全性。
多中心、开放标签、单臂的II期临床试验。纳入患者条件:年龄≥18岁,组织学证实为NSCLC,EGFR基因存在特定突变,曾接受第一代或第二代EGFR-TKI治疗并出现脑膜转移。患者接受80mg奥希替尼口服治疗,每天一次,直至疾病进展、不可接受毒性反应或患者撤回同意。
疗效:
脑膜转移的总生存期:15个月。
客观缓解率(ORR):51.6%,其中完全缓解(CR)率为15.6%。
无进展生存期(PFS):11.2个月。
药代动力学分析显示,80mg奥希替尼脑脊液/血浆浓度比高,表明良好的血脑屏障穿透性。
T790M突变状态不影响奥希替尼疗效。
安全性:
94.5%的患者出现至少一次治疗相关不良事件(TEAEs),但多数为轻中度。
38.4%的患者出现3级或以上不良事件,但均非奥希替尼直接导致。
奥希替尼相关不良事件主要为1级或2级,包括瘙痒、皮疹、甲沟炎等。
少数患者因不良反应需降低剂量或停止治疗。
80mg奥希替尼在治疗EGFR突变阳性NSCLC患者脑膜转移方面,疗效显著且安全性良好,为临床治疗提供了重要的参考依据,为患者带来了新的希望。
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