近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准Iqirvo（elafibranor）80毫克片剂，该药物将用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。以下是关于这一新药物批准的详细信息：

　　适应症与使用方法：

　　Iqirvo被批准与熊去氧胆酸（UDCA）联合使用，用于治疗对UDCA反应不足的成人PBC患者。

　　对于无法耐受UDCA的患者，Iqirvo也可作为单药治疗。

　　药物效果：

　　Iqirvo的加速批准是基于其降低碱性磷酸酶（ALP）的效果，这是PBC的一个重要生化标志物。

　　在关键的III期ELATIVE临床试验中，与接受安慰剂加UDCA治疗的患者相比，接受Iqirvo加UDCA治疗的患者达到生化反应的比例高出很多（51%对比4%）。

　　安全性与耐受性：

　　Iqirvo表现出良好的耐受性。

　　最常见的不良反应包括体重增加、腹痛、腹泻、恶心和呕吐。

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