图卡替尼联合来曲唑和帕博西尼治疗HR+/HER2+乳腺癌的效果,在国内上市了吗?
图卡替尼联合来曲唑和帕博西尼治疗HR+/HER2+乳腺癌患者的疗效数据:
在2023年12月,医学期刊《Clinical Cancer Research(临床癌症研究)》公布了HER2抑制剂图卡替尼(TUKYSA)联合芳香化酶抑制剂来曲唑和CDK4/6抑制剂帕博西尼治疗HR+/HER2+乳腺癌患者的研究结果。以下是根据您提供的信息整理的相关疗效数据:
药物介绍:
图卡替尼(TUKYSA)是一种口服的HER2蛋白TKI,由美国西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)生产。
该药物可抑制HER2和HER3的磷酸化,从而抑制下游MAPK和AKT信号转导和细胞生长。
2020年4月,图卡替尼在美国首次获批,联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
临床数据:
在一项Ib/II期试验(NCT03054363)中,纳入了接受≥2种HER2靶向药物治疗的HR+/HER2+乳腺癌患者。
在2017年11月至2020年4月期间,共入组了42例患者,其中Ib期20例,II期22例。
在所有可评估的患者(n=40)中,中位无进展生存期(mPFS)为8.4个月。
在没有中枢神经系统转移的患者中,中位PFS为10.0个月;而在中枢神经系统转移队列中,中位PFS为8.2个月。
总体客观缓解率(ORR)为44.5%,中位缓解持续时间(DOR)为13.9个月,临床获益率(CBR)为70.4%。
安全性:
所有患者(n=42)都被纳入最终安全性分析。
最常报告的所有级别的治疗不良事件(AE)包括:中性粒细胞减少症(78.6%)、腹泻(76.2%)、疲劳(66.7%)和恶心(64.3%)。
≥3级最常见的治疗不良事件(AE)包括:中性粒细胞减少(64.3%)、白细胞减少(64.3%)、腹泻(19.0%)和疲劳(14.3%)。
需要注意的是,虽然来曲唑和帕博西尼在该研究中被提及,但并未提供与图卡替尼联合使用的具体疗效数据。此外,图卡替尼在中国尚未获批。在使用任何药物之前,患者应与医生详细讨论治疗方案、预期效果以及可能的风险。
图卡替尼仿制药已在孟加拉上市,如需购药,可出国就医。海得康专注正规海外医疗,帮助中国患者搭建海外医药桥梁!更多药品资讯,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。
温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。
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