关于降低阿扎胞苷（Vidaza）剂量对低风险和中等风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者的安全性和有效性的研究：

　　研究基于2/3期ASTREON试验（NCT05469737）的数据，旨在评估减少口服阿扎胞苷剂量方案对低风险至中等风险MDS患者的安全性和有效性。

　　47名低/中风险MDS患者按1:1的比例随机分配至两个剂量组，每28天周期至少接受1剂口服阿扎胞苷，剂量为200毫克（n=24）或300毫克（n=23），共14天，外加最佳支持治疗（BSC）。

　　评估的主要终点包括6个周期内的不良反应（AE）和完全缓解（CR）。

　　两组中均无患者达到CR。

　　两个剂量组均有6名患者达到血液学改善-红细胞反应（HI-E）。

　　在mITT人群中，200毫克组8名患者和300毫克组7名患者达到了任何HI。

　　两个治疗组患者的不良反应发生率相似，200毫克组有96%的患者至少报告1起治疗相关的TEAE，而300毫克组为87%。

　　最常见的治疗相关不良事件是血液学和胃肠道相关不良事件，如中性粒细胞减少症、便秘和恶心。

　　300毫克组因各种级别TRAE导致治疗停止或剂量减少的发生率更高。

　　200毫克或300毫克口服阿扎胞苷的安全性与先前试验中的经验相似。

　　尽管在主要终点CR上没有观察到显著效果，但两个剂量组在血液学改善方面均显示出一定疗效。

　　200毫克剂量组因TRAE导致治疗停止或剂量减少的发生率较低，提示低剂量方案可能具有更好的耐受性。

　　研究中的患者大多数（89.4%）之前曾接受过MDS治疗。

　　研究的次要终点包括总体反应率（ORR）和其他血液学改善反应。

　　该研究为低风险和中等风险MDS患者的治疗提供了新的剂量选择，并强调了安全性和耐受性在治疗方案中的重要性。

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