Ortikos布地奈德budesonide治疗轻度至中度活动性克罗恩病成年人效果如何？
2023-06-21
在5项为期8周的研究中，纳入994名轻度至中度活动性回肠和/或升结肠克罗恩病成人患者，评价了口服布地奈德的疗效。
在这5项研究中，克罗恩病活动指数(CDAI)是用于确定疗效的主要临床评估。CDAI基于患者的主观评价（稀便或软便的频率、腹痛评价和一般健康状况）和客观观察（肠外症状的数量、止泻药的需要、腹部肿块的存在）、体重和血细胞比容）。临床改善（定义为治疗8周后评估的CDAI评分小于或等于150）是这5项研究的主要疗效变量。
治疗8周后的临床改善率（CDAI小于或等于150） | ||||
临床研究 | 布地奈德 | 安慰剂 | 泼尼松龙 | |
每天9毫克 | 每天两次4.5毫克 | |||
研究1 | 62/91(69%) | |||
研究2 | 31/61(51%) | 13/64(20%) | ||
研究3 | 38/79(48%) | 41/78(53%) | 13/40(33%) | |
研究4 | 35/58(60%) | 25/60(42%) | 35/58(60%) | |
研究5 | 45/86(52%) | 56/85(65%) | ||
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