Vigabatrin氨己烯酸适应症一：作为对几种替代疗法反应不足且潜在益处超过视力丧失风险的患者的难治性复杂部分性癫痫发作的辅助治疗。

　　癫痫——成人推荐剂量

　　初始剂量：每天两次口服500毫克

　　根据反应，每周增加500mg增量

　　维持剂量：1500毫克，每天两次口服

　　使用最低剂量和尽量短的时间。

　　在难治性复杂部分性癫痫患者中，如果在开始治疗后3个月内未观察到显著的临床益处，则应停用该药；

　　Vigabatrin氨己烯酸不作为复杂部分性癫痫发作的一线药物。

　　Vigabatrin氨己烯酸适应症二：作为对几种替代疗法反应不足且潜在益处超过视力丧失风险的患者的难治性复杂部分性癫痫发作的辅助治疗。

　　癫痫——儿科推荐剂量

　　10至16岁；体重25至60公斤：

　　初始剂量：250毫克，每天两次口服

　　根据反应，每周增加500mg增量

　　维持剂量：1000毫克，每天两次，

　　10至16年；体重大于60公斤和17岁或以上的患者：

　　初始剂量：每天两次口服500毫克

　　根据反应，每周增加500mg增量

　　维持剂量：1500毫克，每天两次口服

　　使用最低剂量和最短治疗时间。

　　在难治性复杂部分性癫痫患者中，如果在开始治疗后3个月内未观察到显著的临床益处，则应停用该药。Vigabatrin氨己烯酸不作为复杂部分性癫痫发作的一线药物。

　　Vigabatrin氨己烯酸适应症三：作为1个月至2岁患有婴儿痉挛症且潜在益处大于视力丧失风险的儿科患者的单一疗法。

　　婴儿痉挛——儿科推荐剂量

　　1个月至2岁：

　　初始剂量：25mg/kg口服，每天两次

　　可以每3天以25至50mg/kg/天的增量滴定剂量

　　最大剂量：150mg/kg/天，分2次服用（75mg/kg，每天两次

　　使用最低剂量和尽量短的时间。

　　如果在开始治疗后2至4周内未观察到显著的临床益处，则应停用该药。

　　肾脏剂量调整

　　肾功能不全的婴儿：数据不可用：

　　10岁及以上：

　　轻度肾功能不全（CrCl50至80mL/min）：将剂量减少25%

　　中度肾功能损害（CrCl31至50mL/min）：将剂量减少50%

　　严重肾功能损害（CrCl10至30mL/min）：减少75%的剂量

　　肝脏剂量调整

　　数据不可用

　　剂量调整

　　老年人：剂量选择要谨慎；监测肾功能

　　什么时候应该停药？

　　如果症状没有得到缓解，应停药

　　在难治性复杂部分性癫痫患者中，如果在开始治疗后3个月内未观察到显著的临床益处，或者如果治疗失败的证据更早变得明显，则应停止治疗。

　　在婴儿痉挛症患者中，如果在开始治疗后2至4周内未观察到显著的临床益处，或者如果治疗失败的证据更早变得明显，则应在此时停止治疗。

　　停药：

　　与所有抗癫痫药物一样，该药应逐渐停药，以下建议基于临床试验：

　　成人：每周减少1000毫克/天

　　老年儿科患者：每周减少三分之一的每日剂量

　　婴儿痉挛：每3至4天25至50毫克/公斤

　　Vigabatrin氨己烯酸治疗期间应定期复查哪些项目？

　　视力监测：视野检查，额外的测试还可能包括电生理学（例如，视网膜电图[ERG]）、视网膜成像（例如，光学相干断层扫描[OCT]）等。

　　监测抑郁症状恶化、情绪或行为异常变化，或自杀念头、行为或自残念头的出现。

　　监测血常规及贫血症状。

　　监测神经毒性。

　　考虑监测肾功能，尤其是老年患者。

　　氨己烯酸有哪些副作用？

　　困倦和疲倦。

　　Vigabatrin氨己烯酸可能会导致婴儿困倦。昏昏欲睡的婴儿可能难以吸吮和喂食，或者易怒。

　　在没有肿胀的情况下体重增加。

　　成人常见的严重副作用有：

　　红细胞计数低（贫血）。

　　神经问题。神经问题的症状可能包括脚趾或脚麻木和刺痛。

　　肿胀。

　　如果是复杂的部分性癫痫患者，氨己烯酸可能会使某些类型的癫痫发作恶化。应立即就医。

　　氨己烯酸对成人最常见的副作用包括：模糊的视野，嗜睡，头晕，行走困难或感觉不协调，颤抖（震颤），疲倦。

　　氨己烯酸对婴儿最常见的副作用包括：嗜睡、支气管炎、耳朵感染、易怒。

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