Alpelisib获批用于治疗HR /HER2-携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌患者。该药是一种选择性磷脂酰肌醇3-PI3Kα抑制剂。

　　临床前数据显示，Alpelisib对于PI3Kα的抑制活性是其他PI3K亚型的50倍；有很好的耐药性。

　　一项临床试验：在至少一种内分泌治疗失败后的HR /HER2阴性携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者中，相比氟维司群，Alpelisb＋氟维司群治疗组的中位无进展生存期翻倍。

　　研究在341名携带PIK3CA突变的乳腺癌患者中，169名患者接受了Alpelisb＋氟维司群治疗，172名患者接受安慰剂＋氟维司群治疗。结果显示：

　　无进展生存期：Alpelisb＋氟维司群为11.0个月，安慰剂＋氟维司群为5.7个月。

　　总缓解率：Alpelisb＋氟维司群为35.7％，安慰剂＋氟维司群为16.2％。Alpelisb＋氟维司群优于安慰剂联合氟维司群。

　　Alpelisib针对未携带PIK3CA突变的乳腺癌患者未显示出治疗效果。

　　阿培利司的不良反应皮肤问题、的副作用有皮肤和肺部问题、过敏反应、腹泻、高血糖等。

　　Alpelisib是处方药，患者必须在专业医生的指导下治疗使用。

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