KRAS G12C突变并非非小细胞肺癌的专属，它广泛存在于多种晚期实体瘤中。阿达格拉西布在KRYSTAL-1Ⅱ期研究中设置了多个扩展队列，专门评估其在非小细胞肺癌和结直肠癌以外的经治实体瘤中的疗效。这项多中心、单臂、开放标签试验的实体瘤队列共纳入57名患者，肿瘤类型涵盖胰腺导管腺癌、胆道癌、阑尾癌、卵巢癌、子宫内膜癌、胃食管结合部癌、小肠癌、食管癌及原发灶未知肿瘤。盲法独立中心审查认证的客观缓解率为35.1%，疾病控制率达到86.0%，超过半数患者实现肿瘤缩小或稳定。

　　胰腺癌和其他胃肠道肿瘤队列的数据尤为引人注目。该队列纳入27例可评估患者，客观缓解率达到41%，疾病控制率高达100%，全部受试患者均达到临床疾病稳定。胰腺癌亚组中10例可评估患者的客观缓解率为50%，中位缓解持续时间7.0个月，中位无进展生存期6.6个月。胆道癌同样取得50%的缓解率。其余胃肠道非结直肠癌患者客观缓解率为35%，中位缓解持续时间7.9个月，中位无进展生存期7.9个月。这组数据表明阿达格拉西布在消化系统肿瘤中展现出跨癌种的广泛活性。

　　结直肠癌队列于2024年6月获得FDA加速批准，基于94例接受阿达格拉西布联合西妥昔单抗治疗的患者数据。客观缓解率34.0%，疾病控制率85.1%，中位缓解持续时间5.8个月，中位总生存期15.9个月。这一方案为经过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康等多线化疗后进展的KRAS G12C突变结直肠癌患者提供了全新选择，且没有治疗相关不良反应导致阿达格拉西布停药。

　　安全性数据在各队列中保持一致。实体瘤队列中治疗相关不良事件发生率为91%，最常见的包括恶心48%、腹泻43%、呕吐43%和疲劳29%。3级或4级治疗相关不良事件发生率为21%，未发生5级治疗相关不良事件。胰腺癌及胃肠道癌队列中3级及以上不良事件发生率同样可控，因不良事件导致的停药比例极低。肝脏毒性方面，转氨酶升高是最需关注的信号，但通过剂量调整和监测可有效管理。

　　KRYSTAL-1研究的实体瘤数据揭示了一个清晰的事实：阿达格拉西布的抗肿瘤活性不局限于单一癌种。从胰腺癌50%的缓解率到所有胃肠道肿瘤100%的疾病控制率，从卵巢癌到子宫内膜癌的客观应答，这款药物以"只看突变、不限癌种"的姿态，为KRAS G12C突变晚期实体瘤患者建立了跨肿瘤类型的治疗新范式。

　　据悉，阿达格拉西布已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。