Tepezza治疗甲状腺眼病4期临床已入组首例患者！

作者： 海外新特药资讯 2021-09-24

　　甲状腺眼病是罕见自身免疫性疾病。该药可使患者免于需要多次侵入性手术。

　　评估Tepezza（teprotumumab）治疗慢性（非活动性）甲状腺眼病疗效和安全性。一项4期临床试验入组了首例患者。评估效果，副作用、耐受性。

　　该实验约60名符合试验资格标准的患者将以2:1的比例随机接受Tepezza或安慰剂输注治疗。

　　主要终点是眼在第24周时眼球膨出情况相对基线的变化。该试验还将评估眼球膨出应答率、复视应答率、眼眶疼痛变化、肌肉体积变化以及Graves眼病生活质量（GO QoL）问卷外观和视觉功能子量表的变化。完成治疗期的突眼无应答者，可选择进入开放标签扩展期，在扩展期内，他们将接受8次Tepezza输液。

　　接受Tepezza治疗后患者明显表现出：

　　减少眼球凸出

　　改善复视

　　缓解眼痛、发红和肿胀

　　提高视觉能力和外貌

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