免疫联合丨阿替利珠单抗与贝伐珠单抗联合治疗肝癌能够改善患者的生存期

作者: 海得康新特药资讯 2020-07-22

  近年来,肝癌药物治疗领域确有一些阳性研究的报道,比如仑伐替尼与索拉非尼对比的非劣性研究,但是仍然有很大的待提升空间。免疫单药在肝癌治疗中取得了一定疗效,但III期临床研究均以失败告终,仍然有很多的未满足临床需求。

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  根据目前公布的结果显示,阿替利珠单抗与贝伐珠单抗免疫联合疗法在OS和PFS上都达到了具有统计学意义和临床意义的改善。阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合治疗组中位OS数据尚未成熟,索拉非尼组中位OS为13.2个月。

  与索拉非尼相比,阿替利珠单抗与贝伐珠单抗免疫联合疗法使得患者死亡风险降低42%(HR=0.58;95%CI:0.42~0.79;P=0.0006),同时使得疾病恶化或死亡风险降低41%(HR=0.59;95% CI:0.47~0.76;P<0.0001)。

  阿替利珠单抗与贝伐珠单抗免疫联合疗法肿瘤的客观缓解率(ORR)达到27%,其中完全缓解(CR)率达6%。而对照组索拉非尼标准治疗,CR率为0。

  在安全性结果方面,在接受阿替利珠单抗与贝伐珠单抗联合疗法的患者中,57%发生了3-4级不良事件,其中36%与治疗相关;接受索拉非尼治疗的患者中,有55%发生了3-4级不良事件,其中46%与治疗相关。阿替利珠单抗和贝伐珠单抗对比索拉非尼组,3-4级治疗相关不良事件发生率似乎更低,安全性更佳。

  阿替利珠单抗与贝伐珠单抗免疫联合疗法对比标准治疗索拉非尼一线治疗,取得OS、PFS双终点获益,成为十多年来首个一线能够提升晚期肝癌生存数据OS的方案,堪称肝癌治疗领域里程碑事件。

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