尿路上皮癌（UC）是现在目前最常见的一种膀胱癌。尿路上皮癌相较于其他肿瘤，中国尿路上皮癌治疗药物进展缓慢，治疗仍以铂类为基础化疗为主。如果替雷利珠单抗若顺利获批，将成为中国国内首款治疗尿路上皮癌的 PD-1 单抗。

　　替雷利珠单抗是百济神州自主研发的一款 PD-1 单抗，于 2019 年 12 月被 NMPA 批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者，商品名为百泽安。

　　此次替雷利珠单抗治疗 UC 的上市申请是基于一项关键 II 期临床研究（CTR20170071）结果，该研究共入组 113 例先前接受过治疗的、PD-L1 呈阳性的局部晚期或转移性中国和韩国 UC 患者，中位随访时间为 8 个月。研究结果显示：替雷利珠单抗单药二线治疗 UC 的总缓解率（ORR）为 23.1%，其中完全缓解率（CR）为 7.7%，部分缓解率（PR）为 15.4%。

　　除了用于治疗霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌，替雷利珠单抗还被开发用于治疗肺癌、肝癌、食管鳞状细胞癌、胃癌等高发癌种。

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