奥拉帕利治疗胰腺癌的仿制药在孟加拉上市了吗？

作者： 海得康海外就医咨询电话 4000019769 2020-07-16

　　奥拉帕尼获批单药用于一线含铂化疗后16周未进展的Gbrca1/2突变的晚期胰腺癌的维持治疗。该批准基于POLO研究。

　　POLO研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入接受≥16周一线铂类为基础化疗（PBC）治疗无进展的转移性胰腺癌患者，患者均含有胚系BRCA 1和（或）BRCA 2基因突变，按3:2随机给予奥拉帕尼（300 mg，bid）维持治疗或安慰剂，最后一周期PBC结束后4~8周开始治疗。

　　结果显示，在主要研究终点PFS上，奥拉帕尼组患者的PFS显著提高，7.4个月 vs 3.8个月，（HR 0.53，P=0.0038），降低了47%的疾病进展或死亡风险。而转移性胰腺癌患者中有4%-7% 含有胚系BRCA 1和（或）BRCA 2基因突变（gBRCAm）。

　　据了解，奥拉帕利仿制药Olaparix在孟加拉已上市，由孟加拉碧康制药生产，价格亲民。奥拉帕利仿制药Olaparix需要在医生指导下服用。

　　海得康帮助中国患者了解国际新药动态，选择更新更有效的治疗药物和治疗手段。咨询：4000019769，或微信：15600654560。

阅读

推荐