铂难治性转移性尿路上皮癌用卡博替尼治疗效果明显吗?

作者: 海得康咨询电话 4000019769 2020-07-16

  一项发表于《柳叶刀肿瘤学》的2期研究评价了卡博替尼在铂难治性转移性尿路上皮癌(mUC)患者中的治疗活性。

  这是一项在美国国家癌症研究所进行的开放标签、单臂、三队列2期试验。入组患者为年龄≥18岁,有组织学确诊的尿路上皮癌或泌尿生殖道组织学罕见疾病,KPS评分≥60%,并至少经历了一个以铂为基础的化疗(铂难治性)后的疾病进展。

  患者接受卡博替尼60mg口服,每天一次,周期28天,直到疾病进展或不可耐受的毒性。

  从2012年9月28日到2015年10月20日,68例患者被纳入研究(队列1有49例,队列2有6例,队列3有13例)。所有患者至少接受了一剂卡博替尼治疗。57例可评价疗效的患者中位随访时间为61.2个月(IQR 53.8~70.0)。在队列1的42例可评价的患者中,有1例完全缓解(CR)和7例部分缓解(PR),ORR为19%(95%CI 9~34)。

  最常见的3~4级不良事件是疲劳(6例,9%),高血压(5例,7%),蛋白尿(4例,6%),低磷血症(4例,6%)。没有发生与治疗相关的死亡。

  卡博替尼对经过多线治疗的、有可测量的疾病和骨转移的、铂类难治性转移性尿路上皮癌患者具有单药临床活性,且耐受性良好。

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