Pralsetinib在RET融合非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者中的注册研究达到预期结果，计划于近期向国家药品监督管理局（NMPA）递交新药上市申请。

　　pralsetinib是一种口服（每日一次）、强效和高选择性的靶向致癌性RET变异的药物。

　　该研究中，患者接受pralsetinib每日一次400mg剂量治疗：

　　（1）在80例先前接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中，截止2019年11月18日，独立中央审查确定的ORR为61%（95%CI:50-72%）；总的来说，95%的患者肿瘤缩小，其中14%的患者肿瘤完全消退，中位DOR尚未达到（95%CI:11.3个月，不可估计）。

　　（2）在26例初治（先前未接受治疗）RET融合阳性NSCLC患者中，独立中央审查确定的ORR为73%（95%CI:52-88%），12%的患者实现完全缓解（CR），所有患者肿瘤缩小。

　　（3）该研究中的安全性与先前报道的一致，pralsetinib的耐受性良好，大多数不良事件为1或2级，所有入组ARROW试验的患者中，仅有4%的患者因治疗相关不良事件停止pralsetinib治疗。

　　海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务，详询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：15600654560。