安适利(注射用维布妥昔单抗)中国获批两大适应症:系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)和经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)

2020-07-11

  2020年5月,安适利 (注射用维布妥昔单抗)正式获批用于成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)和经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的治疗,填补中国CD30阳性淋巴瘤治疗药物领域的空白。

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  美国国家综合癌症网络(NCCN)指南已将维布妥昔单抗推荐为标准治疗药物,,中国临床肿瘤学会(CSCO)指南亦将其纳入临床选择范围。

  在SG-035-0004研究中,针对复发或难治性间变大细胞淋巴瘤,58例患者中97%的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤患者可实现肿瘤缩小,其5年生存率提高至60%;

  在SG035-0003研究中,94%的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者可实现肿瘤缩小,其中位总生存期(OS)从历史27.6个月提升至40.5个月;

  在C25007研究中,在既往至少接受一次化疗方案且开始维布妥昔单抗治疗时不适合进行干细胞移植(SCT)或多药化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者(n=60)中,客观缓解率(ORR)为50%(95% CI,37: 63%)。

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