早期和转移性HER2阳性乳腺癌治疗新方案！
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海外新特药资讯
2020-07-03
美国监管机构已批准罗氏Phesgo（Perjeta（帕妥珠单抗）和Herceptin（曲妥珠单抗）与透明质酸酶的固定剂量组合用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌。该疗法与静脉（IV）化疗联合使用。可以通过单次SC注射。
初始剂量的Phesgo给药可能需要大约8分钟，随后的每次维持剂量大约需要5分钟，而使用标准IV制剂依次输注一定剂量的Perjeta和Herceptin则需要150分钟，维持两种输注需要60-150分钟。
罗氏还指出，Phesgo可以由医疗专业人员在治疗中心或患者家中进行管理。
Phesgo的批准基于III期FeDeriCa研究的数据，该研究达到了其主要终点，结果显示与静脉注射相比，皮下注射后血液中Perjeta的含量呈现非劣等性。
罗氏强调，Phesgo化疗的安全性与Perjeta联合赫赛汀和化疗相当，并且未发现新的安全信号。
出处：http://www.pharmatimes.com/news/us_nod_for_roches_breast_cancer_combo_1343311 原文翻译
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