近日，默克（Merck KGaA）生物制药和辉瑞公司（Pfizer）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已扩大了Bavencio（avelumab）的使用范围，用于一线含铂化疗尚未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的维持治疗。

　　基于III期JAVELIN Bladder 100研究的结果，该结果表明，与单独使用BSC相比，Bavencio作为一线维持治疗和最佳支持治疗（BSC）的中位总体生存期（OS）显着提高了7.1个月（21.4个月vs14.3个月）。在OS的统计上显着改善，使整个人群中的死亡风险降低了31％。

　　JAVELIN Bladder 100试验的主要研究人员Petros Grivas表示：“作为首个在局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线治疗中显示出总体生存率有统计学显着改善的免疫疗法，FDA批准avelumab是30年来在该疾病治疗模式中最重要的进展之一”，

　　基于铂的化学疗法目前是高初始应答率晚期疾病患者的一线治疗标准，但大多数患者在治疗开始后的9个月内经历疾病进展，只有5％的患者诊断时转移性疾病的寿命超过五年。

　　对于没有接受含铂化疗的患者，将Bavencio作为一线维持治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　出处：http://www.pharmatimes.com/news/us_approves_bavencio_for_bladder_cancer_1343377 原文翻译