Enhertu获批第三个适应症：HER2突变的转移性非小细胞肺癌

2020-05-20

　　2020年05月19日，美国FDA授予HER2靶向抗体药物偶联物（ADC）Enhertu（DS-8201）突破性药物资格（BTD），用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中存在HER2突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　上周，美国FDA授予Enhertu用于治疗先前已接受过至少2种方案（包括曲妥珠单抗，trastuzumab）的HER2阳性、不可切除性或转移性胃或胃食管交界腺癌患者的BTD。2017年，FDA还授予了Enhertu治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的BTD。