贝伐珠单抗仿制药LY01008上市申请获国家药监局受理，贝伐珠单抗LY01008适应症有哪些？价格是多少？
2020-04-23
2020年04月，贝伐珠单抗注射液LY01008的上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。LY01008是安维汀®（Avastin®，通用名：bevacizumab，贝伐珠单抗注射液）的生物类似药，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
LY01008的上市申请基于两项与安维汀®对比的临床研究数据：即健康志愿者中的药代动力学（PK）对比研究、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者中的疗效及安全性对比研究。两项研究均达到预设等效标准，证明了LY01008与安维汀®PK相似、疗效等效。
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