Rozlytrek在日本获批治疗ROS1融合阳性肺癌

　　2020年02月，日本厚生劳动省（MHLW）已批准靶向抗癌药Rozlytrek（entrectinib）一个新的适应症，用于治疗ROS1融合阳性、不可切除性、晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。ROS1融合基因在1-2%的NSCLC患者中被发现，在腺癌中比例较高。

　　此次批准，主要基于开放标签、多中心、全球性II期STARTRK-2研究的结果。该研究在ROS1阳性转移性NSCLC患者（n=51）中开展，结果显示，Rozlytrek治疗的总缓解率（ORR）为78%，完全缓解率（CR）为5.9%。在40例病情缓解的患者中，有55%缓解持续时间≥12个月。

　　Rozlytrek的活性药物成分为entrectinib，这是一种口服、选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向治疗携带NTRK1/2/3（编码TRKA/TRKB/TRKC）或ROS1基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。entrectinib可穿越血脑屏障。

　　在美国，Rozlytrek于2019年8月获得美国FDA批准：

　　（1）治疗12岁及以上NTRK融合阳性晚期实体瘤儿童及成人患者；

　　（2）治疗ROS1阳性转移性NSCLC成人患者。

　　目前，罗氏正在调查entrectinib治疗多种实体瘤的潜力，包括NSCLC、胰腺癌、肉瘤、甲状腺癌、涎腺癌、胃肠道间质瘤和未知原发癌（CUP）。

　　临床研究结果显示：

　　（1）治疗NTRK融合阳性实体瘤（n=54），Rozlytrek的总缓解率（ORR）为57%，完全缓解率（CR）为7.4%。在10种不同的实体瘤类型中均观察到对Rozlytrek治疗的客观缓解，中位缓解持续时间（DoR）为10.4个月（范围:2.8-26.0个月)在31例病情缓解的患者中，有61%缓解持续时间≥9个月。重要的是，在基线存在中枢神经系统（CNS）转移的患者中也观察到了对Rozlytrek的治疗缓解，颅内缓解率达50%。

　　（2）治疗ROS1阳性转移性NSCLC（n=51），Rozlytrek的总缓解率（ORR）为78%，完全缓解率（CR）为5.9%。在40例病情缓解的患者中，有55%缓解持续时间≥12个月。

　　海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务，海得康不卖药，使用处方药前应向医生咨询，请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。 详询400-001-9769，微信：15600654560。

　　【海得康的优势】

　　1.专业海外就医机构：合作伙伴遍及全球顶级医院。

　　2.获得多项国家创业基金支持。

　　3.专业服务团队：由资深医疗领域海归医学博士组成。